A Comphya, uma startup suíça de tecnologia médica, acaba de receber a autorização da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para dar início aos testes clínicos do CaverSTIM, um dispositivo neuromodulador desenvolvido para tratar a disfunção erétil em homens com lesão medular, que passaram por prostatectomia ou que não respondem a medicamentos orais.
No Brasil, os primeiros estudos clínicos serão conduzidos exclusivamente em homens com lesão na medula espinhal e ocorrerão sob a liderança dos urologistas Sidney Glina e Luis Rios, na FMABC – Faculdade de Medicina do ABC. As cirurgias para implantação do neuroestimulador serão realizadas no Hospital Estadual Mário Covas, em Santo André.
“É com muito entusiasmo que iniciamos os estudos no Brasil, o que representa um passo significativo em nossa missão de fornecer soluções inovadoras para a disfunção erétil. Temos o sério propósito, clínico e científico, de levar qualidade de vida e confiança para homens que, devido a lesões medulares ou a doenças como o câncer de próstata, têm a sua saúde sexual afetada”, afirmou Rodrigo Fraga, CEO da companhia.
Tecnologia
O CaverSTIM consiste em um neuroestimulador implantado no assoalho pélvico, que é ativado por meio de um controle remoto sem fio. Esse estimulador tem como objetivo restaurar a função erétil em pacientes que enfrentam dificuldades nessa área, proporcionando uma alternativa indolor, segura, fácil e confortável, quando outras opções como injeções locais e implantes penianos já não surtem efeito.
A primeira fase dos estudos contará com a participação de aproximadamente vinte voluntários, com o objetivo principal de comprovar a segurança e eficácia do dispositivo.
